15-02-2019 Treffen Uni - Kairos Abstimmung

Teilnehmer: 

Bornfleth, Waschipky, Naß, Biemann, Herrmann; von Kairos: Jesse Göring, Dr. Christian Stephan (einer von zwei Geschäftsführern) , plus 1

Zeit/Ort: 13.02.2019, 11:00 bis 15:00, Bibliothek H28

 offene Fragen

 Wichtiges

Biobank: Software - Anforderung

von Biemann und Naß kurz zusammengestellt 

Grundsätzlich

- Benutzerrollen, Rechtemanagement: Arzt; Forscher; MTA/Biobank; Suchfunktion allgemein

• Probenreservierung möglich (Bsp.: Probe nur für Uro sichtbar)
•  Frage nach Zugriff auf Archiv von Labor: wahrscheinlich möglich, XML-Import, oder Talend-Struktur (tageweise?)
• Nutzen auch Talend open studio

- Dokumentation aller Handlungen nach ISO 

- Reportfunktion, Statistikfunktion

- Suchfunktion nach individuell festgelegten Kriterien = komplexe Abfragen:

Bsp: Geschlecht, Alter 30 bis 50 Jahre, Tumormarker AFP in Serum oder Plasma > bestimmten Wert; CRP über bestimmten Wert; Leberbiopsie vorhanden

• • sehr gut möglich mit logischen Abfragen
  • auch mit Sample-Administrator (keine direkte Abfrage sondern erst von jemandem gesichtet)

KIS-Kommunikation - Intranet

- elektronisches Consent-Management: Übernahme von Angaben aus Medico, Eingabe des Consent im Rahmen von Studien

- Weitergabe der Consentangaben in Pathologie- und Labordatensystem. So dass bei Ankunft der Probe klarheit darüber besteht, ob die Probe einer Biobank-Nutzung zugeführt werden darf

- Anforderung Biobank-Auftrag über Medico: Bsp. von Patient soll Probe gesammelt werden und aliquotiert in 5xSerum 60µl und 2xEDTA-Vollblut 100 µl

- Suchfunktion innerhalb der UMMD, für alle Stationen à Intranet-Anbindung

- Auftragsverwaltung: falls seitens eines Forschers Interesse besteht Proben zu nutzen, oder falls seitens einer Klinik Interesse besteht Proben einzulagern à Auftrag an Biobank: Scientific Review Board --> Intranet-Anbindung

- Einspeisung Diagnose und Behandlungsdaten

- Wann haben sich Diagnosen verändert à automatische Aktualisierung

Schnittstellen

- Anbindung an MEDICO, Schnittstelle

• •  z.B. Essen hat Medico und Kairos

- Weitere Subsysteme? (Molecular Tumor Board, MIACUM, Krebsregister)

• Prinzpiell integrierbar, GTDS bsws. schon drin

- Anbindung an Labordatensystem und Subsysteme: Dorner, Radiance

- Schnittstelle zu verwendeten Geräten: Barcodescanner, 2D Scanner, Pipettierautomat, Sample Picking Station

• vorhanden ist vielzahl von Geräteschnittstellen

- Patho ISP, hier auch Import von im ISP nur verlinkten Daten/Bildern à Bereitstellen der Bilder über Link

Sample-Verwaltung

- Doppelte Pseudonymisierung und bei Widerruf automatische Anonymisierung

- Sample-Verwaltung, Sample-Tracking

• • SOP-gesteuerte Workflow (Workflow-Engine) inkl. Rechte (z.B. kein Patientenname, nur ID)

- Verlinkung, wenn von einem Patienten mehrere Proben vorliegen Bsp: verschiedene Studien, verschiedene Krankenhausaufenthalte

 von Kairos noch zur Verfügung gestellt:

• Dokument Systemanforderungen, Präsentationen

Freies Protokoll

• Essen hat auch Medico und Kairos
• Import bestehender Proben möglich über csv-Import
• jeder Punkt im Datensystem in Kairos kann über XML erreicht werden
• verschd. Lagerrobotter/Pipetierroboter) und andere Geräte: Schnittstellen bereits vorhanden
•  Meta data repositorie und Raw Data Archiv vorhanden 
• Philosophie: bei mehr als 3 Kunden die das interessiert: Standardschnittstelle
  • sonst: Libraries, Workshop, TalendopenStudio,
•  SepsisDataNet NRW: für dynamische Ihalte bsw von Apache auf ITS
• von W.: auch Mediaktionsteil, aber nicht wieviel noch da ist
  • solange es Patientenbezogen ist: sehr flexibles Modell von Kairos
• Studien
  • variable Messprofile
  • Management inkl EIn-/Auschluss, Pi etc , kann wie Register geführt werden
  • würde Anforderungen von UC1 von Miracum erfüllen
  • Kalenderplanung 
  • Rekrutierung automatisch, über Abfragen möglich
  • Export von Studien am Standort auf Webseite
  • Kairos als 1 zentrales Studienregister möglich?
  • Anforderungen, die aus UC1-Kontakt von Kliniken formuliert wurden (Abfragen nach Patienten) können von Centraxx geliefert werden
• Dokumentation von Aktionen: wer hat wann was gesucht, Exportfunktion genutzt, Patientenakte angeschaut
  • Viewer: mit (fast) personalisiertem Login
• Reports mit Rechten: wieviele Patienten mit der und den Eigenschaften gibt es
•  Schnittstellen von eCRFs von Z.B. Pharmafirmen wenn vorhanden
  •  könnten übertragen werden
•   Unbekannter Benutzer (waschipk) welche Erfahrungen hat Greifwald, Ist Kontakt nötig?

• Unbekannter Benutzer (waschipk). kann Anforderungen, die er mit Redcap erfüllt sieht, an Kairos senden: Antwort zu Vorteilen/Nachteilen im Vergleich zu Centraxx

• Waschipky: Datenpool nötig, um aus verschd. sSystemen Sachen zusammenzuführen
  • Berichtswesen egal
  • Kairos: Patientenbezug, darüber hinaus wenig
  • Bsws. Personalwesen nicht richtig abgebildet
  • kein Datamining in Dokumenten 
  • Auskunft von medizin Inhalten: ja
•  @centraxx Abfragequery ersichtlich?

Demonstration durch Hr. Göring

• KAS Plus Vorstellung aus Greifswald für Unbekannter Benutzer (waschipk)  https://confluence.imi.med.fau.de/pages/viewpage.action?pageId=85558534  
• Kolloquium KAS Plus Greifswald 30 min

  https://confluence.imi.med.fau.de/pages/viewpage.action?pageId=85557729
  

  Inhalte:

  • Vorstellung KAS+ Projekt: Motivation und Architektur 
  • Demo: Systemintegration Versorgung und Forschung an der Universitätsmedizin Greifswald
  • Demo: KAS+ als Basis für die Umsetzung des MIRACUM Use Cases 1

  Lernziele:

  • Die Teilnehmer lernen die Grundkonzepte des KAS+ kennen
  • Es wird ein Ansatz und seine Umsetzung demonstriert, um Behandlungsdaten unter Wahrung der Erfordernisse des Datenschutzes in den Forschungsdatenbestand zu überführen
  • erste Erfahrungen beim Aufbau eines forschungsunterstützenden KAS(+)

• Suche nach Patienten mit Kriterien sehr gut, 
  • Pseudonymisierung
  • auch % von Abfrage (Patient A erfüllt 80% der Kriterien)
• Consent management:
  • Widerruf
  • Report möglich: Zeige alle Patienten, die dazu eingewilligt haben
  • Löschung nach Widerruf möglich
  •  Digital Pen vs Signpad vs Papier
• Dokumente können hinterlegt werden, aber für größeres etc: Verlinkung, weniger als 500mB pro Patientenakte empfohlen
• Raw Data archiv: wenn man eine Dateisenke hat
•  Suche/hinzufügen von Parametern (bsws. LVEF) auch über loinc etc
  • ggf. bessere Nutzung von Terminologien in MD sinnvoll
•  Reportfunktionen bei fehlgeschlagene Import (bsw. Dorner falsch eingetragene Werte)
• Kühlschranktracking möglich, mit Anzeige peaks etc
• Lizenzsystem: Beispielnachrichten an kairos,(Testung ob wirklich Standrad hl7-SPrache verwendet wird und somit Standardschnittstellen von Centraxx zur Verfügung gestellt werden können)
• Wartung: Schnittstellen, neue Funktionen 18% der nicht rabatierten Lizenzkosten
• 3-4 mal/a Updates
• Support: Ticketsystem, Hilfestellung, 3,5 % der Gesamtsumme
• Orchestrierung von Cenztraxx in Magdeburg von mind. 1 Person empfohlen
•  Centraxx würde kostenfrei für 1/2 Jahr Studie Secutrial und Parallel Kairos führen als Test
• Definitionsfrage Datenschutz: Patienten aus GTDS, Medico in Centraxx: Patienten könnten ja da auch durchsucht werden, warum nicht auch dort
• Mitlesen von Centraxx: kann Medico nur die Patienten senden, die eine Einwilligung haben? 
  • ODER: Alle in Centraxx UND Löschung von allen, die nach 3 Wochen keine Einwilligung haben
• ab HL7 25: Update von ICDs (Kodierung zum Patienten) in Centraxx aus dem Medico möglich
• Neben Dorner: Verwendung von Terminologien über 2 Wege: über Kommunikationsserver bei Eingang in Centraxx (für Größe, LVEF etc) oder bei Ausgabe aus Centraxx (was heisst letzteres?)
•  In Meyerhofer-AG: Einblendung vom Centraxx als System 
  • In Medico eher nicht möglich nach Dr. Stephan
  • Aber Link zu Centraxx aus Systemen möglich
  • gezieltes Einspringen möglich (direkt zu dem und dem eCRF, nicht nur zur Startseite)

Punkte für detaillierteres Angebot durch Kairos:

• • Was soll angebunden werden? welche Schnittstellen haben diese? Welche/Wieviele Workflows benötigen wir? 

• •  Welchen Installationsablauf: Zuerst Biobank, dann Studien bsws